Kliniska studier vid Tema Cancer

–Studier öppna för inklusion inom PO Huvud-, Hals-, Lung- och Hudcancer–

Här visas de studier som är öppna för patientinklusion inom den medicinska enheten (ME). Studierna är uppdelade på de olika patientflödena. Vidare visas ansvarig prövare, forskningssjuksköterska och planerad och aktuell inklusion inom temat (visas ej utanför Karolinska). Listan uppdateras minst en gång i veckan. -Längst ner finns en förklaring till de olika kolumnerna.

Hudtumörer

Nr	Namn	Fas	Startdatum	Ansvarig prövare	Ansvarig forskn.sköt	Plan. antal	Akt. inkl.
16/34	TRIM. TRIM study protocol - a prospective randomized multicenter Trial to assess the Role of Imaging during follow up after radical surgery of stage IIb-c and III cutaneous malignant Melanoma.	3	2017-06-08	Hildur Helgadottir	Amanda Hallgren	50	178
17/414	Studier av immunologisk aktivitet hos melanomtumörer. Studier av immunologisk aktivitet hos melanomtumörer	Ej tillä	2021-10-18	Hildur Helgadottir	Sofia Friberg	50	0
19/039	G-Definer. Gender Difference in sidE eFfects of ImmuNotherapy: a possible clue to optimize cancER treatment	Ej tillä	2020-06-01	Hanna Eriksson	Katarina Hammarlund	50	55
20/036	PROMMEL. Precision Radiation of Immune Checkpoint Therapy Resistant Melanoma Metastases	2	2021-03-08	Hildur Helgadottir	Katarina Hammarlund	16	5
20/081	SUMMIST. Surgery of metastatic melanoma after systemic therapy	2	2021-06-01	Hildur helgadottir	Katarina Hammarlund	5	0
20/082	SCANDIUM II trial. A Phase I Randomized Controlled Multicentre Trial of IsolatedHepatic Perfusion in Combination with Ipilimumab andNivolumab in Patients with Uveal Melanoma Metastases	1-2	2021-06-01	Hildur Helgadottir	Katarina Hammarlund	5	3

Lungcancer

Nr	Namn	Fas	Startdatum	Ansvarig prövare	Ansvarig forskn.sköt	Plan. antal	Akt. inkl.
17/01	ASTEROID. Adjuvant durvalumab efter stereotaktisk strålbehandling för stadium I icke-småcellig lungcancer	2	2018-01-16	Luigi De Petris	Leia Ollmar	15	15
18/002	Achiles. A randomised phase II study comparing atezolizumab after concurrent chemo-radiotherapy with chemo-radiotherapy alone in limited disease small-cell lung cancer	2	2018-11-16	Georgios Tsakonas	Sara Severin	10	8
18/054	Immu-LC-studien. Det immunologiska landskapet- lungcancer, The immunological landscape in lung cancer. Studies of effector mechanisms and biomarkers in patients with NCLC undergoing treatment with checkpoint inhibitors	Ej tillä	2021-10-25	Luigi De Petris	Sofia Friberg	100	17
19/041	ORCHARD. A Biomarker-Directed Phase 2 Platform Study in Patients with Advanced Non-Small Cell Lung Cancer whose Disease has Progressed on First-Line Osimertinib Therapy.	2	2019-12-03	Simon Ekman	Sara Severin	8	1
19/054	CheckMate 73L. A Phase 3, Randomized, Open Label Study to Compare Nivolumab plus Concurrent Chemoradiotherapy (CCRT) followed by Nivolumab plus Ipilimumab or Nivolumab plus CCRT Followed by Nivolumab vs CCRT followed by Durvalumab in Previously Untreated, LocallyAdvanced Non-small Cell Lung Cancer (LA NSCLC)	3	2019-12-23	Karin Lindberg	Sara Severin	6	0
19/080	TAK-788-3001. A Randomized Phase 3 Multicenter Open-label Study to Compare the Efficacy of TAK-788 as First-line Treatment Versus Platinim-Based Chemotherapy in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer With EGFR Exon 20 Insertion Mutations	3	2020-11-02	Luigi De Petris	Leia Ollmar	2	0
19/089	Biobanksstudie-Lung. Uppbyggnad av biobank för lungcancerforskning vid Karolinska Universitetssjukhuset	Ej tillä	2021-05-10	Simon Ekman	Sofia Friberg	200	141
19/090	BLU-667-2303-AcceleRET. A Randomized, Open-Label, Phase 3 Study of Pralsetinib versus Standard of Care for First Line Treatment of RET fusion-positive, Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer	3	2021-01-20	Luigi De Petris	Eeva Alamartimo	2	1
20/029	MeRmaiD-1. A Phase III, Randomized, Multicenter, Double-blind, Placebo-controlled Study to Determine the Efficacy of Adjuvant Durvalumab in Combination with Platinum-based Chemotherapy in Completely Resected Stage II-III NSCLC	3	2021-01-07	Daniel Popa	Sara Severin	5	1
20/030	CA209-7H4 NIPU . Nivolumab and ipilimumab +/- UV1 vaccination as second line treatment in patients with malignant mesothelioma	2	2021-04-15	Oscar Grundberg	Eeva Alamartimo	5	7
20/040	ZEAL-1L-Niraparib. A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled,Multicenter Study Comparing Niraparib Plus Pembrolizumab Versus Placebo Plus Pembrolizumab as Maintenance Therapy in Participants Whose Disease has Remained Stable or Responded to First-LinePlatinum-Based Chemotherapy with Pembrolizumab for Stage IIIB or IV Non-Small Cell Lung Cancer	3	2021-01-29	Luigi De Petris	Leia Ollmar	5	8

Huvud- och halscancer

Nr	Namn	Fas	Startdatum	Ansvarig prövare	Ansvarig forskn.sköt	Plan. antal	Akt. inkl.
17/034	Artscan IV. A nonrandomized multicenter observational study of all reirradiation in patients with head and neck cancer with special focus on patients receiving proton therapy	Ej tillä	2019-04-24	Michael Gubanski	Sara Severin	10	6
18/025	ARTSCAN V. ARTSCAN V; Photon therapy versus proton therapy in early tonsil cancer	2	2019-08-06	Michael Gubanski	Sara Severin	20	5
21/099	Cirkos. Cirkulerande virus-DNA och andra biomarkörers betydelse för diagnostik och uppföljning av skivepitelcancer inom huvudhalsområdet	Ej tillä	2022-01-01	Mathias von Beckerath	Perihan Inecki	0	0

Okänd primärtumör

Tyvärr är inga studier aktuella just nu.

Nr: Forskningsrådets nummer.
Namn: Studiens kortnamn följt av protokollets hela titel.
Fas: Kan vara fas 1, 2, 3 eller pilot eller kombinationer av dessa.
Startdatum: Vanligen datum för startmöte eller liknande.
Ansvarig prövare: Den läkare som är ansvarig för studien inom Tema Cancer.
Ansvarig forskn.sköt: Den forskningssjuksköterska som är ansvarig.

CKC, Tema Cancer, Karolinska universitetssjukhuset 21.05.2022