Kliniska studier vid Tema Cancer

–Studier öppna för inklusion inom PO Huvud-, Hals-, Lung- och Hudcancer–

Här visas de studier som är öppna för patientinklusion inom den medicinska enheten (ME). Studierna är uppdelade på de olika patientflödena. Vidare visas ansvarig prövare, forskningssjuksköterska och planerad och aktuell inklusion inom temat (visas ej utanför Karolinska). Listan uppdateras minst en gång i veckan. -Längst ner finns en förklaring till de olika kolumnerna.

Hudtumörer

Nr	Namn	Fas	Startdatum	Ansvarig prövare	Ansvarig forskn.sköt	Plan. antal	Akt. inkl.
16/34	TRIM. TRIM study protocol - a prospective randomized multicenter Trial to assess the Role of Imaging during follow up after radical surgery of stage IIb-c and III cutaneous malignant Melanoma.	3	2017-06-08	Hildur Helgadottir	Amanda Hallgren	50	227
17/414	Studie immunologisk aktivitet hos melanomtumörer. Studier av immunologisk aktivitet hos melanomtumörer som opereras bort	Ej tillä	2021-10-18	Hildur Helgadottir	Sofia Friberg	50	7
20/036	PROMMEL. Precision Radiation of Immune Checkpoint Therapy Resistant Melanoma Metastases	2	2021-03-08	Hildur Helgadottir	Katarina Hammarlund	16	11
20/081	SUMMIST. Surgery of metastatic melanoma after systemic therapy	2	2021-06-01	Hildur helgadottir	Katarina Hammarlund	5	0
21/106	Bio-Melanom. En provsamlingsstudie för att identifiera biomarkörer av betydelse för behandlingseffekt och toxicitet vid medicinsk behandling av patienter med malignt melanom	Ej tillä	2022-08-15	Fernanda Costas Svedman	Sofia Friberg	100	13
22/025	COLUMBUS-AD . Adjuvant encorafenib & binimetinib vs. placebo in fully resected stage IIB/C BRAF V600E/K mutated melanoma: a randomized triple-blind phase III study in collaboration with the EORTC Melanoma Group	3	2022-11-21	Hidur Helgadottir	Katarina Hammarlund	5	0
22/059	KEYVIBE-010. A Phase 3, Randomized, Double-blind, Active-Comparator-Controlled Clinical Study of Adjuvant MK-7684A (Vibostolimab with Pembrolizumab) Versus Adjuvant Pembrolizumab in Participants with High-risk Stage II-IV Melanoma	3	2023-09-22	Hildur Helgadottir	Amanda Hallgren	0	0
22/076	Melbank-studien. Studier på primära melanom och högrisk sjukdom.		2023-06-19	Hanna Eriksson	Sofia Friberg	100	0

Lungcancer

Nr	Namn	Fas	Startdatum	Ansvarig prövare	Ansvarig forskn.sköt	Plan. antal	Akt. inkl.
17/01	ASTEROID. Adjuvant durvalumab efter stereotaktisk strålbehandling för stadium I icke-småcellig lungcancer	2	2018-01-16	Luigi De Petris	Leia Ollmar	15	21
18/054	Immu-LC-studien. Det immunologiska landskapet- lungcancer, The immunological landscape in lung cancer. Studies of effector mechanisms and biomarkers in patients with NCLC undergoing treatment with checkpoint inhibitors	Ej tillä	2021-10-25	Luigi De Petris	Sofia Friberg	100	55
19/089	Biobanksstudie-Lung. Uppbyggnad av biobank för lungcancerforskning vid Karolinska Universitetssjukhuset	Ej tillä	2021-05-10	Simon Ekman	Sofia Friberg	200	374
19/090	BLU-667-2303-AcceleRET. A Randomized, Open-Label, Phase 3 Study of Pralsetinib versus Standard of Care for First Line Treatment of RET fusion-positive, Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer	3	2021-01-20	Luigi De Petris	Eeva Alamartimo	2	1
21/025	MO41552-ROS 1. A randomised, open label, multicentre, phase 3 study of entrectinib versus crizotinib in patients with locally-advanced or metastatic non-small cell lung cancer harbouring ROS1 gene rearrangements with and without central nervous system metastases	3	2022-03-30	Georgios Tsakonas	Leia Ollmar	2	2
21/065	ASAB. ASAB - Alectinib followed by concomitant consolidation SBRT/hypofractionated radiation therapy in advanced NSCLC with ALK-rearrangement	1	2022-12-13	Karin Lindberg	Eeva Alamartimo	20	0
21/070	M18-868-Teliso. Phase 3, open-label, randomized, controlled, global study in subjects with c-Met overexpressing (c- Met+), EGFR wildtype, locally advanced/metastatic non-squamous NSCLC that has progressed after standard of care therapy.	3	2023-02-20	Georgios Tsakonas	Sara Severin	2	0
21/076	Costar Lung (Cabolimab 213410). A randomised, open-label phase 2/3 study comparing cobolimab + dostarlimab + docetaxel to dostarlimab + docetaxel to docetaxel alone in participants with advanced nonsmall cell lung cancer who have progressed on prior anti-PD-(l)1 therapy and chemotherapy	2-3	2022-02-14	Simon Ekman	Julia Sjökvist	2	3
22/033	TRIPLEX. Randomized phase III trial investigating the survival benefit of adding thoracic radiotherapy(TRT) to durvalumab immunotherapy plus chemotherapy in extensive stage small-cell lung cancer	3	2023-04-06	Luigi De Petris	Sara Severin	10	5
22/054	AVANZAR-Dato-DXd i NSCLC. A Phase III, Randomised, Open-label, Multicentre, Global Study of Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) in Combination With Durvalumab and Carboplatin Versus Pembrolizumab in Combination With Platinum-based Chemotherapy for the First-line Treatment of Patients With Locally Advanced or Metastatic NSCLC Without Actionable Genomic Alterations	3	2023-03-01	Luigi De Petris	Julia Sjökvist	5	2
22/056	KSAB. Sotorasib followed by SBRT to 1-3 lesions in advanced NSCLC with KRASG12C mutation	1	2023-06-20	Karin Lindberg	Eeva Alamartimo	20	0
23/031	ERIS. EGFR-mutated lung cancer in randomized investigator initiated study. ERIS is a national, randomized phase III trial for advanced NSCLC harboring targetable EGFRmutations.The trial is academic and initiated by Swedish Lung Cancer Study Group (SLUSG).Patients will be randomized to third generation EGFR-inhibitor ( osimertinib) or second-generationEGFR-inhibitor (investigator's choice between afatinib and dacomitinib). Primary endpoint is PFS. Series of exploratory molecular analyses are planned on repeatedl	3	2023-09-18	Simon Ekman	Julia Sjökvist	0	0

Huvud- och halscancer

Nr	Namn	Fas	Startdatum	Ansvarig prövare	Ansvarig forskn.sköt	Plan. antal	Akt. inkl.
17/034	Artscan IV. A nonrandomized multicenter observational study of all reirradiation in patients with head and neck cancer with special focus on patients receiving proton therapy	Ej tillä	2019-04-24	Michael Gubanski	Sara Severin	10	21
18/025	ARTSCAN V. ARTSCAN V; Photon therapy versus proton therapy in early tonsil cancer	2	2019-08-06	Michael Gubanski	Sara Severin	20	11
22/004	PROTHYM. Phase II non-randomized study on Proton Radiotherapy Of Thymic Malignancies	2	2022-04-19	Karin Lindberg	Sara Severin	15	4

Okänd primärtumör

Tyvärr är inga studier aktuella just nu.

Övriga studier, flera diagnoser

Nr	Namn	Fas	Startdatum	Ansvarig prövare	Ansvarig forskn.sköt	Plan. antal	Akt. inkl.
21/085	CanPAM. Patienters erfarenhet av delaktighet i cancervården	Ej tillä	2022-02-14	Helena Ullgren	Helena UllgrenHelena Ullgren	80	31

Nr: Forskningsrådets nummer.
Namn: Studiens kortnamn följt av protokollets hela titel.
Fas: Kan vara Fas 1, 2, 3 eller Pilot, kombinationer av dessa, eller Ej tillämpligt.
Startdatum: Vanligen datum för startmöte eller liknande.
Ansvarig prövare: Den läkare som är ansvarig för studien inom Tema Cancer.
Ansvarig forskn.sköt: Den forskningssjuksköterska som är ansvarig.

CKC, Tema Cancer, Karolinska universitetssjukhuset 20.04.2024