Kliniska studier vid Tema Cancer

– Studier öppna för inklusion inom ME Bröst, Endokrin och Sarkom –

Här visas de studier som är öppna för patientinklusion inom den medicinska enheten (ME). Studierna är uppdelade på de olika patientflödena. Vidare visas ansvarig prövare, forskningssjuksköterska och planerad och aktuell inklusion inom temat (visas ej utanför Karolinska). Listan uppdateras minst en gång i veckan. -Längst ner finns en förklaring till de olika kolumnerna.

Bröstcancer

Nr	Namn	Fas	Startdatum	Ansvarig prövare	Ansvarig forskn.sköt	Plan. antal	Akt. inkl.
15/30	TailorDose II. TailorDose®-II: Therapeutic dose monitoring of commonly usedcytostatic drugs/regimes indicated for breast cancer	3	2017-06-15	Elham Hedayati	Linda Granholm	200	96
18/019	Genomikstudien- BRÖST. Sekvenseringsanalyser och precisionsmedicin vid bröstcancer och lungcancer - ett fokuserat projekt för förbättrad diagnostik och uppföljning.	Ej tillä	2020-03-03	Theo Foukakis	Linda Granholm	100	41
21/018	Ex-Med Cancer . Implementering av träning i cancervård: ett samhällsbaserat träningsprogram för patienter med cancer - Ex-Med Cancer	Ej tillä	2021-01-10	Yvonne Wengström	Yvonne Wengström	0	50
21/020	AXSANA. AXillary Surgery After NeoAdjuvant Treatment- Eurobreast3	Ej tillä	2022-05-16	Helena Sackey	Matilda Stahl	150	15
21/021	CAPItello-292. A Phase Ib/III Randomised Study of Capivasertib plusPalbociclib and Fulvestrant versus Placebo plus Palbociclib andFulvestrant in Hormone Receptor-Positive and HumanEpidermal Growth Factor Receptor 2-Negative LocallyAdvanced, Unresectable or Metastatic Breast Cancer	1	2021-12-07	Theodoros Foukakis	Ingrid Lundin	3	2
21/022	KEYNOTE-B49. A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase 3 Study of Pembrolizumab Plus Chemotherapy Versus Placebo Plus Chemotherapy for the Treatment of Chemotherapy-Candidate Hormone Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative (HR+/HER2-) Locally Recurrent Inoperable or Metastatic Breast Cancer	3	2021-09-22	Alexios Matikas	Ingrid Lundin	6	3
22/001	postMONARCH. postMONARCH: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 3 Study to Compare the Efficacy of Abemaciclib plus Fulvestrant to Placebo plus Fulvestrant inParticipants with HR+, HER2-, Advanced or Metastatic Breast Cancer Following Progression on a CDK4 & 6 Inhibitor and Endocrine Therapy	3	2022-12-01	Theodoros Foukakis	Ingrid Lundin	0	0
22/011	PREP. PREvention and Prediction of breast-and ovarian cancer - PREP	Ej tillä	2022-08-01	Angelique Flöter Rådestad	Linda Granholm/Perihan Inecki	250	15
22/013	Neo-ACT. Physical exercise during neoadjuvant chemotherapy for breast cancer as a means to increase pathological complete response rates: the randomized Neo-ACT trial	3	2022-11-18	Renske Altena	Agneta Lindeberg	120	14
22/030	ProFertil. A Phase III Randomized Double-Blinded Placebo-Controlled Study of Use of GnRHa duringChemotherapy for Fertility Protection of YoungWomen and Teenagers with Cancer - ProFertil	3	0000-00-00	Tobias Lekberg		0	0
22/032	SensiEx. SensiEx - Sensorimotor training using Whole Body Vibration exercise to reduce chemotherapy-induced peripheral neuropathy after treatment for breast cancer a randomized controlled pilot trial	Ej tillä	2022-10-17	Yvonne Wengström	Malin Backman	0	15
23/011	TROPION-Breast03. A Phase 3, Open label, Randomised Study of Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) With or Without Durvalumab Versus Investigator’s Choice of Therapy in Patients with Stage I-III Triple-negative Breast Cancer Who Have Residual Invasive in the Breast and/or Axillary Lymph Nodes at Surgical Resection Following Neoadjuvant Therapy (D926XC00001)	3	2023-05-05	Alexios Matikas	Agneta Lindeberg	5	0

Endokrina tumörer och sarkom

Nr	Namn	Fas	Startdatum	Ansvarig prövare	Ansvarig forskn.sköt	Plan. antal	Akt. inkl.
20/052	Parafys. Primär hyperparathyroidism hos äldre – fysisk träning för att förbättra muskelfunktion, balans och kognitiv förmåga	Ej tillä	2020-09-01	Inga-Lena Nilsson	Carolina Nylén	0	17
21/033	MK-6482-015. A Phase 2 Study to Evaluate the Effficacy and Safety of Belzutifan (formerly PT2977) Monotherapy in Participants with Advanced Pheochromocytoma/Paraganglioma (PPGL) or Pancreatic Neuroendocrine Tumor (pNET)	2	2021-11-15	Renske Altena	Agneta Lindeberg	0	0
22/028	Brightline-1, 1403-0008. Brightline-1: A Phase II/III, randomized, open-label, multi-centerstudy of BI 907828 compared to doxorubicin as first line treatmentof patients with advanced dedifferentiated liposarcoma	2-3	2022-11-07	Christina Linder Stragliotto	Agneta Lindeberg	2	1

Övriga studier, flera diagnoser

Nr	Namn	Fas	Startdatum	Ansvarig prövare	Ansvarig forskn.sköt	Plan. antal	Akt. inkl.
21/026	Mesa CAPP. Mesalamine som cancerprotektivt läkemedel vid Lynchs syndrom (version 2)	2	2022-04-19	Iréne Stenfors	Birgitta Nässén	0	16
22/014	MIMIR-studien, 89Zr-atezolizumab PET/CT in mTNBC . Molecular PD-L1 PET/CT Imaging with 89Zr-atezolizumab to Monitor Immune Responses in metastatic Triple Negative Breast Cancer	2	2023-05-20	Renske Altena	Agneta Lindeberg	2530	0

Nr: Forskningsrådets nummer.
Namn: Studiens kortnamn följt av protokollets hela titel.
Fas: Kan vara Fas 1, 2, 3 eller Pilot, kombinationer av dessa, eller Ej tillämpligt.
Startdatum: Vanligen datum för startmöte eller liknande.
Ansvarig prövare: Den läkare som är ansvarig för studien inom Tema Cancer.
Ansvarig forskn.sköt: Den forskningssjuksköterska som är ansvarig.

CKC, Tema Cancer, Karolinska universitetssjukhuset 01.06.2023